1.负责与研究院项目组、法规部门与我司QC等相关部门做好沟通协调工作，及时反馈并解决项目转移中质量方面相关问题。 2.负责技术转移中分析方法的优化及确认。 3.负责审核各项目的分析方法开发报告，审核项目相关原材料、中间体和成品等相关质量标准和检验操作规程。 4.负责安排检测人员相关检测工作及时处理检测过程中出现的问题。 5.负责和主导本部门仪器/设备的开箱验收和调试验收工作；并对仪器进行内部确认。
1、熟练使用分析相关仪器，理解其工作原理，且懂得基本日常维护原理； 2、负责原料药、中间体、产品的分析方法开发、优化、验证和转移研究工作； 3、负责原料药、中间体和产品质量标准的研究和建立； 4、进行原料、中控、中间体、成品的分析检测和稳定性研究； 5、负责杂质的检测、鉴别、定量和控制； 6、负责项目的原料药、中间体、产品的各类报告的起草和修订；
1.负责与研究院项目组、法规部门与我司QC等相关部门做好沟通协调工作，及时反馈并解决项目转移中质量方面相关问题。 2.负责技术转移中分析方法的优化及确认。 3.负责审核各项目的分析方法开发报告，审核项目相关原材料、中间体和成品等相关质量标准和检验操作规程。 4.负责安排检测人员相关检测工作及时处理检测过程中出现的问题。 5.负责和主导本部门仪器/设备的开箱验收和调试验收工作；并对仪器进行内部确认。
1.负责与研究院项目组、法规部门与我司QC等相关部门做好沟通协调工作，及时反馈并解决项目转移中质量方面相关问题。 2.负责技术转移中分析方法的优化及确认。 3.负责审核各项目的分析方法开发报告，审核项目相关原材料、中间体和成品等相关质量标准和检验操作规程。 4.负责安排检测人员相关检测工作及时处理检测过程中出现的问题。 5.负责和主导本部门仪器/设备的开箱验收和调试验收工作；并对仪器进行内部确认。
1.负责与研究院项目组、法规部门与我司QC等相关部门做好沟通协调工作，及时反馈并解决项目转移中质量方面相关问题。 2.负责技术转移中分析方法的优化及确认。 3.负责审核各项目的分析方法开发报告，审核项目相关原材料、中间体和成品等相关质量标准和检验操作规程。 4.负责安排检测人员相关检测工作及时处理检测过程中出现的问题。 5.负责和主导本部门仪器/设备的开箱验收和调试验收工作；并对仪器进行内部确认。
岗位职责 1、参与临床试验项目方案的设计和撰写、知情同意书、临床总结报告，方案偏离定义等的撰写； 2、参与新药临床 IND 注册部分资料的撰写，包括研究开发计划、研究者手册、风险管理计划、临床研究综述、方案摘要等； 3、BD支持，查阅国内外相关研究药物的基本信息，最研究成果，在研的临床试验，市场信息等资料，包括国内外文献、指南、指导原则，专家共识等； 4、对整套药品申报资料进行校对，翻译，排版； 5、负责公司翻译资料的整理收集、知识管理； 6、完成领导交办的其他工作。 任职资格 1、硕士及以上学历，中文有扎实的语言功底，英语精通； 2、精通医学文献检索、阅读，熟悉常用办公软件，Phoenix NLME / Winnolin群体药动学软件； 3、工作细致认真，责任心强，配合度高，具有良好的职业素养和团队合作精神； 4、遵纪守法； 5、遵守公司的各项规章制度。 薪资福利 五险一金、三节福利、生日福利、生育慰问、年终奖金、餐饮补贴、交通补贴等
岗位职责 1、合成工作：能够在主管的指导下，按照项目整体安排，负责合成工艺路线打通、工艺优化、杂质研究与制备、晶型研究和工艺放大等； 2、谱图解析：对产品的质谱，核磁，液相等图谱进行解析； 3、实验记录及资料整理：通过实验收集可靠的数据，认真仔细地进行实验记录，完成合成报告等； 4、设备维保：使用并维护研发中心合成实验室卫生环境及仪器，使其持续处于高效整洁安全的状态； 任职资格 1、 独立完成或参与药物合成工艺开发、工艺优化、中试放大及工艺验证等工作； 2、 掌握基本的分离技术及谱图分析能力，善于分析实验现象并解决工艺中出现的问题； 3、 及时反馈实验中遇到的问题，寻求解决方案； 4、 按要求清晰完整地书写实验记录及相关报告； 5、 参与实验室日常管理，执行知识产权保护、安全、卫生等规范； 6、 参与撰写原料药工艺开发、工艺放大、技术转移及注册申报相关资料； 7、 完成上级领导安排的其他相关工作。 薪资福利 1、 本科及以上学历，有机合成或药物化学相关专业； 2、 具备较强的有机合成实验操作能力； 3、 具备较强的中英文文献阅读能力； 4、 有仿制药或创新药工艺开发、工艺放大经验者优先； 5、 工作积极主动、责任心强，有较强的学习意识； 6、遵纪守法； 7、遵守公司的各项规章制度。