岗位职责: 1、协助现场经理完成对施工现场各自专业的日常事务的管理,对工程的质量、进度、安全等进行控制,实施控制计划,确保工程顺利的进行; 2、熟悉掌握施工图纸、施工操作规范、质量验收标准及行业验收规范,负责对承包商施工质量、设备质量及运转情况进行监督及验收,负责撰写施工质量的预控文件,落实质量管理的有关措施; 3、参加由GEP现场施工经理组织的图纸审核工作,并提出意见供GEP现场施工经理参考,监促承包商按设计图纸和施工组织设计施工(监促设备供应单位按供应合同进行设备供应); 4、负责工程总进度计划的实施,编制各分项工程的进度计划(编制设备进场计划),负责考核承包商施工资源的调配,确保有关施工资源满足施工进度的要求,参加由项目经理组织的进度会议,负责落实会议精神; 5、参与审核设计变更及工程技术核定单,组织技术协调会,对施工技术难点提出要求和建议,协调各承包商之间的施工顺序,保证合理的交叉施工; 6、对承包商提出的工期延误及费用索赔等进行审查,调查有关情况,协助GEP成本控制工程师审核有关费用,并交由GEP项目经理签认; 7、负责落实《施工现场安全文明施工公约》中规定的有关条例,监督承包商现场有关措施的落实情况,参加安全会议,确保施工现场安全文明施工; 8、负责土建、安装工程有关材料的确认,审核材料的单价及质量情况,需要浙江天元上级主管部门或最终使用部门和GEP项目领导小组认定的,及时交由浙江天元上级主管部门或最终使用部门和GEP项目领导小组确认: 9、参与土建、安装、设备的招投标工作,负责资料收集、整理、价格的市场咨询及考察,协助撰写招标的技术条款,参与评标工作,就投标单位的资质及施工水平给与一定的意见和建议; 10、撰写管理日记,记录每日工作完成情况,记录重大事件及处理结果; 11、完成GEP项目经理分配的其他工作。 岗位要求: 1、暖通工程师:暖通相关专业,大专及以上学历,具有1年以上暖通施工专业经验,有生物药企施工经验优先; 2、给排水工程师:给排水相关专业,大专及以上学历,具有1年以上给排水施工或管理经验,具有洁净管道施工及管理经验、有生物药企施工经验优先; 3、电气工程师:机电相关专业,具有低压电工证,1年以上项目电气施工或管理经验; 4、一级、二级建造工程师优先。
1、 负责设备供应商管理与对接 2、 调研设备发展前沿技术 3、 设备相关法规查新及差距分析 4、 负责对设备技术更新 5、 负责新采购设备牵头调研 6、 负责设备档案及绩效管理 7、 负责下属工程师绩效管理 8、 建立完善车间设备SOP,并组织培训实施,确保有效执行 9、 负责设备专业技术培训 10、 负责设备报废退役技术审核 11、 听从公司领导安排的其他事务; 职位要求 1、教育经历:大专及以上学历,电气、自动化、制药工程等相关专业; 2、要求至少3年以上生物制药行业相关工作经验; 3、掌握设备维修技能、电气自控基础知识、IT基础知识、制药工程基础知识; 4、熟练使用office软件。
职位描述 1、负责设备技改管理,制定专项维修方案、技改方案制定及实施; 2、负责设备FAT、SAT、调试牵头,配合计量、验证工作; 3、负责管辖区域内设备资产管理(含报废、退役、调拨); 4、对下属设备填写报表进行审核,负责对区域内设备类偏差、变更进行审核及偏差调查; 5、设备URS制定及升级形成管辖区域内URS模板; 6、设备应急预案及设备风险分析; 7、负责对下属工程师进行绩效评价及工作评估; 8、规范车间设备上岗证管理工作,确保设备操作人员经过必要的岗前培训和继续培训并持证上岗,负责设备操作上岗证的审核发放,并根据实际需要调整培训内容; 9、推进全员设备生产保全工作计划; 10、所属区域内设备专利、论文申报; 11、听从公司领导安排的其他事务。 职位要求 1、教育经历:大专及以上学历,机电、电气、自动化、制药工程等相关专业; 2、要求至少3年以上生物制药行业相关工作经验; 3、掌握设备维修技能、电气自控基础知识、IT基础知识、制药工程基础知识; 4、熟练使用office软件。
1、负责所属区域内设备维护SOP制定升级及操作SOP审核 2、负责员工上岗证实操考核及上岗证管理 3、负责所属区域内设备巡检、维修、维护 4、负责设备运行数据统计、设备故障率、产出率及趋势分析 5、负责所属区域内技改、研究后相关专利、论文撰写发表 6、对所属区域内设备提出升级建议 7、对设备偏差、变更进行分析及调查 8、负责设备TPM工作推进落地 9、负责设备备品配件统计,安全库存建立 10、听从公司领导安排的其他事务 职位要求 1、教育经历:大专及以上学历,机电、电气、自动化、制药工程等相关专业; 2、要求至少1年以上生物制药行业相关工作经验; 3、掌握设备维修技能、电气自控基础知识、IT基础知识、制药工程基础知识; 4、熟练使用office软件。
1、负责对公司设备预防性维修、设备维修提供技术支持; 2、负责设备培训资料编写; 3、负责维修案例汇总编辑; 4、负责设备维修案例汇总并进行编辑; 5、负责设备风险评估、设备应急预案的起草及签批; 6、负责设备供应商管理,负责建立供应商体系; 7、负责设备调试验收技术确认; 8、听从公司领导安排的其他事务。 职位要求 1、教育经历:大专及以上学历,机电、电气、自动化、制药工程等相关专业; 2、要求至少3年以上生物制药行业相关工作经验; 3、掌握设备维修技能、电气自控基础知识、IT基础知识、制药工程基础知识; 4、熟练使用office软件。
职位描述 1、负责原辅料、产品的无菌检查、阳性及设备管理和库存管理工作; 4、完成领导交代的其他工作。 岗位要求: 1、大专及以上学历; 2、有微生物相关经验者优先,可接受应届生
岗位描述: 1、负责细胞培养、传代,病毒收获、制剂及溶液配制等工作; 2、负责试验方案的起草,试验数据分析,试验报告的汇总;负责药学研究申报材料的撰写。 岗位要求: 1、本科以上学历; 2、有1年以上无菌操作经验,可起草岗位操作SOP,或有药品注册申报资料(***是CTD格式)的撰写经验。
1.负责监督生产及实验室质量活动GMP执行情况,定期对现场巡检,负责对计算机化系统进行数据完整性审核; 2.负责对生产/质量控制等现场物料进行检查,确认各部门物料按照GMP要求进行使用; 3.负责对车间、实验室、仓库、水系统、EMS系统等进行定期监督,确认其活动持续符合GMP要求; 4.负责批记录,以及其它辅助记录审核;负责审核方法验证方案/报告,监督委托检验; 5.参与质量信息的调查和评估,包括OOS、偏差、变更、CAPA等; 6.参与内部自检及接受外部审计实施; 7.完成上级领导交办的其他工作;协助本部门人员完成本部门各项工作。 岗位要求: 1、高等院校毕业,大学及以上学历,医学、生物、药学相关专业;有生物药行业工作经验优先,熟悉计算机化系统系统(如MES/LIMS/QMS/DMS/WMS)操作优先; 2、具有原液、无菌生产经验者或实验室检测经验者优先,生物制品或无菌制剂2年及以上的工作经验优先; 3、了解相关仪器/设备的工作原理,了解微生物、无菌等相关知识,工作认真负责,善于发现问题及解决问题,具备一定沟通协调能力,责任心强; 4、能熟练操作WORD/EXCEL/PPT等。