职责描述: 1. 负责组织可吸收生物材料III类器械的开发; 2. 负责新产品样品试制,以及开发过程中产品性能验证,测试及过程确认负责; 3. 负责新项目开发过程中工艺设计,工艺优化,工艺验证并完成相关报告和工艺技术文件; 4. 负责新项目中相关开发技术和体系文件的制定; 5. 参与新产品产品技术标准和质量标准建立,生产和检测设备的选择和优化等。 6. 完成上级交办的其它工作。 任职要求: 1. 硕士学历,材料学、生物学、医学等相关专业,男女不限,优秀应届生欢迎投递简历; 2. 具有可降解生物材料、蛋白纯化分析研究,实验室管理能力或生物相容性评价、动物安全性评价等经验者优先; 3. 具有较强的实验室设备操作能相关流程,掌握相关专业理论基础知识,有较好英文文献阅读能力; 4. 具有高度的责任感和团队协作精神,勤于思考,踏实肯干,善于沟通,能熟练使用电脑办公软件。
法学专业、财务类专业、审计类专业
金融、财务、法律、管理、经济等相关专业
会计学、税务、财务管理等相关专业
文史哲、数据分析、人力资源管理、心理学、马克思哲学等相关专业
专业要求:病理学 动物医学 组织胚胎学 兽医学 预防医学 病理诊断学
专业要求:动物医学、动物科学
专业要求:毒理学、药理学、药学、公共卫生
专业要求:基础医学、临床医学、药学、药物制剂
专业要求:药学、生物学、医学、分子生物学、药理学等
专业不限,沟通表达能力强、团队协作能力强。
专业要求:药学类相关专业
1、完成日常分析样品的检测,进行药物质量分析方法的建立以及方法验证、图谱解析、质量标准制定及稳定性研究; 2、清晰完整地完成实验记录,实验报告书 ,整理和撰写药物质量研究的CTD申报资料; 3、药物分析仪器及相关软件的使用、维护和保养。
1、从事药物合成研究,开展和完成相关实验; 2、在课题组长的带领下完成原料药从实验室小试到中试以及产业化的转化; 3、协助课题组长撰写原料药的CTD注册申报资料。
1、从事药物制剂的处方设计和筛选,开展和完成相关实验; 2、在课题组长的带领下完成制剂技术从实验室小试到中试以及产业化的转化; 3、协助课题组长撰写药物制剂的CTD注册申报资料; 4、学历要求硕士以上,与药学相关专业。
1. 按照国内外标准或客户要求,建立及验证检验方法; 2.负责实验室相关检测工作:环境检测,微生物检测,理化检测,模拟运输测试等; 3. 辅助系统的验证与监控:微生物检验室洁净系统验证及监控,纯化水系统验证及监控; 4.按要求出具客户试验或验证方案和报告; 5. 实验室的管理: 试验用菌种、试剂、设备/仪器的管理;培养基、试剂的配置及使用;实验室环境管理。
1.编制灭菌确认计划和方案,根据计划和方案,协调和跟进确认活动; 2.收集并分析确认的结果及数据,编制各确认活动的确认报告; 3.日常灭菌控制和放行,参数记录收集和整理; 4.灭菌知识日常培训; 5.为客户灭菌工艺开发和确认过程提供技术支持,并输出相应文件。