有相关项目经验优先考虑,具备良好的团队合作意识和组织纪律观念
医学、生物制药、微生物学
专业对口、有无菌制剂相关经验者优先
专业对口、有无菌制剂相关经验者优先
注射剂研发项目经验且有产品一致性评价和产品注册项目经验优先考虑,具备良好的团队合作意识和组织纪律观念
1.专业对口、热衷医药、追求成长 2.内驱力强、积极主动、乐观向上
医学、生物制药、微生物学
熟悉并掌握中药制剂的处方设计、工艺研究、质量标准研究、稳定性研究及工艺放大等各个环节
熟悉中药生产工艺流程及质量控制标准。掌握GMP(药品生产质量管理规范)等相关法规知识。对中药饮片加工、提取、制剂等环节有深入了解
化工设计、化学制药工艺等相关研究背景,博士学历
具有药学,制剂开发等相关研究背景双一流高校,科研院所博士学历
具有合成生物学研究背景,从事生物工程、生物酶的开发、酶构建相关专业的双一流高校,科研院所博士学历
【岗位职责】 1.根据CDMO平台建设目标,搭建细胞治疗产品制备工艺,按客户需求对自体或者异体免疫细胞进行体外转染与扩增。 2.优化平台工艺,保证细胞扩增工艺在产品质量及生产成本上具有竞争力。 3.参与细胞治疗相关文件的审核、修订,保证工作开展过程中的合规性。 4.参与项目进度汇报与讨论,保证工作高效执行。 5.研究过程中的数据整理、问题反馈,相关注册申报材料的撰写。 6.完成上级安排的其他相关工作。 【任职要求】 1.硕士以上学历优先,细胞生物学、医药等相关专业。 2.生物制药行业2年以上细胞治疗药物研发与申报经验,有成功获得IND许可经验的优先。 3.熟悉PBMC中T细胞分离、激活、转导、扩增等操作,有C-Pro,无菌隔离器,WAVE等设备使用经验优先。 4.具有较强的人际沟通能力与组织协调能力。 5.具有GLP、GMP相关的培训背景,可以保证数据的真实性与可靠性。 6.具备良好的英语阅读与写作能力,有自主学习的能力,较高的工作热情。 人品端正,具有创新精神和一定的管理经验。
【岗位职责】 1.根据项目需求负责mRNA工艺开发,建立可规模化,可转移化的工艺流程。 2.主要负责IVT反应的摸索研究,参与mRNA原液生产,以及工艺放大和技术转移。 3.参与mRNA相关工艺的验证工作,以及解决纯化过程中遇到的技术难题。 4.负责GMP生产相关管理和操作文件起草编写,批记录填写,以及设备管理。 5.负责GMP生产相关设备的验证和维护保养,包括性能验证、清洁验证等。 6.完成mRNA纯化、超滤等工艺开发、生产数据的整理,结果分析和总结。 7.完成上级安排的其他相关工作,以及实验室管理。 【任职要求】 1.分子生物、生物技术、生物工程等相关专业,有核酸或重组蛋白纯化经验,有mRNA纯化及工艺开发经验优先。 2.掌握蛋白、质粒和mRNA纯化的原理,熟悉AKTA、TFF等设备的使用操作,以及维护。 3.具有扎实的分子克隆相关实验能力,能独立完成上级安排的实验方案实施,及数据汇总和分析总结。 4.具有较强的人际沟通能力与组织协调能力,良好的跨部门沟通能力。 5.具有良好的无菌操作意识,工作严谨,有责任感,遇到生产问题及时汇报。 6.具有GLP、GMP相关的培训背景,可以保证数据的真实性与可靠性。 7.具备良好的英语阅读与写作能力,有自主学习的能力,较高的工作热情。 认真负责、人品端正,具有创新精神和一定的管理经验。
【岗位职责】 1.对早研阶段生物大分子水平相关检测方法的建立; 2.对检测用精密分析仪器及HPLC、片段分析仪、LC-MS等设备进行使用和维护;如能熟悉Western Blot、ELISA、qPCR等更佳 3.对于检测数据分析处理,填写整理研究报告; 4.按照sop进行样本检测,及时填写相关试验记录,并对原始数据真实性、准确性负责; 5.负责方法开发、验证、转移方案及报告等相关技术文件相关工作; 6.负责检测方法确立和sop的撰写工作; 7.日常英文文献检索及阅读; 协助领导交代的其它工作。 【任职要求】 1.生物、分析、化学等相关专业硕士及以上学历,应届生或具有相关工作经验; 2.熟悉掌握对生化活性检测相关实验例如紫外,HPLC,质谱、片段分析仪等相关工作的流程,具备独立撰写sop的能力; 3.熟悉生物学或者分析相关知识,对研发阶段检测有一定了解,例如核酸、病毒载体、蛋白水平检测相关实验及其原理的知识,要有一定好的科研素养和基本功底; 4.有良好的理解能力,沟通能力,文件撰写能力; 5.有动物实验经验的优先; 工作认真、负责,积极主动,善于沟通,有耐心,有较强的团队精神。
具备独立带领研发团队经验
药学、化学、制药工程等相关专业
药学、制药工程等相关专业