岗位职责: 1、负责项目的研究和开发,独立完成项目制剂的研究和开发工作,包括对品种的立项进行调研和可行性评估、编写项目立项书、处方的设计、工艺优化; 2、产品技术转移、中试放大、注册核查批生产等; 3、根据实验结果撰写实验报告、工艺转移方案、项目注册申报资料及专利等,并负责对相关文件进行修改。
岗位职责: 1、负责开发原辅料和制剂产品的含量、有关物质和溶出等分析方法; 2、负责原辅料、中间品和成品样品进行QC检验放行; 3、负责液相、气相、紫外、红外、溶出等分析仪器的操作及图谱分析。
职位描述: 1.负责原辅料、包材、中间品、成品、稳定性、工艺验证样品、工艺用水样品及清洁检测样品等检验工作; 2. 负责分析方法的验证/确认/转移工作; 3. 负责分析仪器的预防性维护、维修和确认工作; 4. 负责文件的起草/修定(如:质量标准、检验方法、验证方案/报告等);
职位描述: GMP文件、物料供应商和合约服务商的管理参与、组织协调内部和外部GMP审计偏差、变更的管理产品投诉、召回GMP 文件的翻译 任职要求: 英语能力:6级或专四