1.统招本科及以上学历,安全、环境、机械、电气类相关专业。\n2.持有安全生产管理员证、消防安全管理员证优先。\n
1、生物技术、生物工程、生物化学、蛋白、分子、发酵等生命科学相关专业,本科及以上学历;;\n2、熟练使用AKTA纯化系统和应用各种纯化手段和技术,熟悉各种纯化工艺流程,熟悉各种层析技术(亲和、凝胶过滤、疏水、离子交换等)及填料;\n3、熟悉CHO细胞及大肠杆菌的表达工艺;\n4、工作经验不限。
岗位职责 1、参与临床试验项目方案的设计和撰写、知情同意书、临床总结报告,方案偏离定义等的撰写; 2、参与新药临床 IND 注册部分资料的撰写,包括研究开发计划、研究者手册、风险管理计划、临床研究综述、方案摘要等; 3、BD支持,查阅国内外相关研究药物的基本信息,最研究成果,在研的临床试验,市场信息等资料,包括国内外文献、指南、指导原则,专家共识等; 4、对整套药品申报资料进行校对,翻译,排版; 5、负责公司翻译资料的整理收集、知识管理; 6、完成领导交办的其他工作。 任职资格 1、硕士及以上学历,中文有扎实的语言功底,英语精通; 2、精通医学文献检索、阅读,熟悉常用办公软件,Phoenix NLME / Winnolin群体药动学软件; 3、工作细致认真,责任心强,配合度高,具有良好的职业素养和团队合作精神; 4、遵纪守法; 5、遵守公司的各项规章制度。 薪资福利 五险一金、三节福利、生日福利、生育慰问、年终奖金、餐饮补贴、交通补贴等
岗位职责 1、负责临床试验方案统计部分的设计,样本量/把握度的计算,统计分析方法的设计; 2、制定统计分析计划,随机化与设盲,撰写盲态审核报告; 3、制定统计表格/图表/列表模板,统计编程,产生数据分析集/TFLs; 4、撰写统计分析计划,按照要求完成临床试验统计分析项目管理工作; 5、代表公司就统计相关问题与申办单位和监管部门讨论样本量、统计学方法等; 6、完成领导交办的其他工作。 任职资格 1、本科及以上学历,统计/生物统计专业; 2、3及以上年临床统计工作经验 ; 3、BE、I – III 期临床工作经验; 4、精通SAS、R等编程软件;熟悉国际(ICH、US、EU)和国内药物相关法规要求; 5、良好的英文阅读能力者优先; 6、遵纪守法; 7、遵守公司的各项规章制度。 薪资福利 三节福利、生日福利、生育慰问、五险一金、餐饮补贴、交通补贴等