岗位职责：
1、负责维护计算机化系统清单，管理计算机系统软硬件；
2、确保系统的安全和稳定，负责制定和实施系统安全策略；
3、负责系统权限密码管理，包括分配人员权限，定期修改密码等；
4、负责系统数据备份和恢复，系统时间的校准、审计追踪的审核；
6、负责对计算机化系统供应商进行管理，必要时参与审计；
7、负责系统维护或故障排除，处理计算机系统相关问题；
8、完成上级领导安排的其他工作。

任职条件：
1、本科学历，计算机相关专业，熟悉计算机系统和网络基础知识，扎实的计算机专业知识和技能，欢迎应届生投递简历（具有药企相关岗位实习工作经验者优先；
2、具有解决问题和处理应急事件的能力，熟练运用相关工具，良好的沟通能力和团队合作精神；
3、身体健康，吃苦耐劳，了解药企GMP体系管理要求。

岗位职责：
1、配合项目组进行新技术转移和新产品导入；主导工艺文件编制等生产工艺相关工作安排，生产工装设计和优化。
2、负责特殊过程确认/关键工序验证。
3、主导生产线的建立；研发、临床、型检样品的实现。
4、同相关部门合作，对生产质量问题进行跟踪、分析和解决，保证产品质量稳定可控，生产过程相关CAPA分析和支持，生产工艺持续改善。
5、编制作业指导文件；对生产员工进行培训和考核。
6、领导安排的其它工作。

任职要求：
1、本科及以上学历，机械或电子类相关专业
2、5年以上医疗器械行业经验，其中3年以上有源医疗器械工艺经验；
3、具备有源医疗器械NPI和量产工艺经验，了解ESD防护，具备有源植入器械经验者优先；
4、熟悉医疗器械质量管理体系GMP，ISO13485，FDA 820，有项目管理PMP，风险管理ISO14971, ISO13485内审员证书者优化；
5、具备良好的文件编制能力，熟练使用Office/Minitab/Visio/AutoCAD/SolidWorks软件；
6、熟悉PCBA，生产测试经常使用的电子测试仪器，如信号发生器，毫伏表，万用表等；
7、具备较好的英文阅读、书写能力，能进行基本的口语沟通，英语可作为工作语言者优先；
8、善于学习，有较强的动手能力，问题分析能力。

岗位职责：
1、配合项目组进行新技术转移和新产品导入；主导工艺文件编制等生产工艺相关工作安排，生产工装设计和优化。
2、负责特殊过程确认/关键工序验证。
3、主导生产线的建立；研发、临床、型检样品的实现。
4、同相关部门合作，对生产质量问题进行跟踪、分析和解决，保证产品质量稳定可控，生产过程相关CAPA分析和支持，生产工艺持续改善。
5、编制作业指导文件；对生产员工进行培训和考核。
6、领导安排的其它工作。