职位描述: 1. 负责海外市场产品注册申报:首注、变更和延续。 2. 按法规要求编写产品注册资料。 3. 进行产品注册事务所需的文件认证。 4. 定期收集医疗器械注册相关的法规、指南、标准等。 任职资格: 1. 硕士及以上学历,医药相关或日语/俄语专业。 2. 日语/俄语其中之一可作为工作语言。 3. 有医疗器械行业注册实习经验,了解医疗行业相关法规和标准优先。 4. 工作细心负责,能够承受一定的工作压力。
职位描述: 1、参与产品的立项评估。 2、参与产品的研发,包括材料选型、结构设计、性能研究等。 3、协同建立产品性能研究的测试方法,并关注其有效性。 4、参与研发阶段相关供应商的评估,进行技术方向评价。 5、产品研发过程中的文件编写、更新。 6、负责对技术人员进行培训。 7、其它需要协助的事宜。 任职要求: 1、硕士及以上学历,高分子、机械工程、生物工程类相关专业。 2、熟悉医疗器械研发流程,有相关实习/科研经验者更佳。 3、工作认真踏实,有创新意识