1.负责与研究院项目组、法规部门与我司QC等相关部门做好沟通协调工作,及时反馈并解决项目转移中质量方面相关问题。 2.负责技术转移中分析方法的优化及确认。 3.负责审核各项目的分析方法开发报告,审核项目相关原材料、中间体和成品等相关质量标准和检验操作规程。 4.负责安排检测人员相关检测工作及时处理检测过程中出现的问题。 5.负责和主导本部门仪器/设备的开箱验收和调试验收工作;并对仪器进行内部确认。
1.负责与研究院项目组、法规部门与我司QC等相关部门做好沟通协调工作,及时反馈并解决项目转移中质量方面相关问题。 2.负责技术转移中分析方法的优化及确认。 3.负责审核各项目的分析方法开发报告,审核项目相关原材料、中间体和成品等相关质量标准和检验操作规程。 4.负责安排检测人员相关检测工作及时处理检测过程中出现的问题。 5.负责和主导本部门仪器/设备的开箱验收和调试验收工作;并对仪器进行内部确认。
生物医学工程/医学影像技术
机械/电气/生物医学工程/医学 影像技术
机械/电气/质量管理工程
通信工程/电子科学与技术
核物理/应用物理/核科学与技术
人力资源管理
财务/法学/物流/药学等相关专业
药学/中药学及相关专业
药学/中药学及相关专业
岗位职责 1、参与临床试验项目方案的设计和撰写、知情同意书、临床总结报告,方案偏离定义等的撰写; 2、参与新药临床 IND 注册部分资料的撰写,包括研究开发计划、研究者手册、风险管理计划、临床研究综述、方案摘要等; 3、BD支持,查阅国内外相关研究药物的基本信息,最研究成果,在研的临床试验,市场信息等资料,包括国内外文献、指南、指导原则,专家共识等; 4、对整套药品申报资料进行校对,翻译,排版; 5、负责公司翻译资料的整理收集、知识管理; 6、完成领导交办的其他工作。 任职资格 1、硕士及以上学历,中文有扎实的语言功底,英语精通; 2、精通医学文献检索、阅读,熟悉常用办公软件,Phoenix NLME / Winnolin群体药动学软件; 3、工作细致认真,责任心强,配合度高,具有良好的职业素养和团队合作精神; 4、遵纪守法; 5、遵守公司的各项规章制度。 薪资福利 五险一金、三节福利、生日福利、生育慰问、年终奖金、餐饮补贴、交通补贴等
岗位职责 1、合成工作:能够在主管的指导下,按照项目整体安排,负责合成工艺路线打通、工艺优化、杂质研究与制备、晶型研究和工艺放大等; 2、谱图解析:对产品的质谱,核磁,液相等图谱进行解析; 3、实验记录及资料整理:通过实验收集可靠的数据,认真仔细地进行实验记录,完成合成报告等; 4、设备维保:使用并维护研发中心合成实验室卫生环境及仪器,使其持续处于高效整洁安全的状态; 任职资格 1、 独立完成或参与药物合成工艺开发、工艺优化、中试放大及工艺验证等工作; 2、 掌握基本的分离技术及谱图分析能力,善于分析实验现象并解决工艺中出现的问题; 3、 及时反馈实验中遇到的问题,寻求解决方案; 4、 按要求清晰完整地书写实验记录及相关报告; 5、 参与实验室日常管理,执行知识产权保护、安全、卫生等规范; 6、 参与撰写原料药工艺开发、工艺放大、技术转移及注册申报相关资料; 7、 完成上级领导安排的其他相关工作。 薪资福利 1、 本科及以上学历,有机合成或药物化学相关专业; 2、 具备较强的有机合成实验操作能力; 3、 具备较强的中英文文献阅读能力; 4、 有仿制药或创新药工艺开发、工艺放大经验者优先; 5、 工作积极主动、责任心强,有较强的学习意识; 6、遵纪守法; 7、遵守公司的各项规章制度。
工作职责: 1、熟练掌握HPLC以及各个相关仪器的使用; 2、熟练分析各种不同多肽的性质(溶解性、PI、分子量等),并进行文献查阅和图谱解析; 3、纯化新方法路线的探索和纯化过程中涉及的相关辅助工作; 4、及时解决实验中出现的问题,提出合理化的建议; 5、按公司要求及时完成实验研究记录并形成实验报告; 6、完成上级领导交办的其它任务。 岗位要求: 1、药学、分析化学等相关专业本科及以上学历; 2、能熟练应用HPLC,能独立建立色谱方法,熟悉制备液相色谱,熟悉填料; 3、热爱实验室工作,有较强的学习能力; 4、具有责任心、积极主动的精神,具备良好的执行力和协作能力; 5、遵纪守法; 6、遵守公司的各项规章制度。 薪资福利 五险一金、三节福利、生日福利、生育慰问、年终奖金、餐饮补贴、交通补贴等
岗位职责 1、能独立使用搅拌机、涂布机、溶出仪、透皮扩散仪、黏度计等设备,并负责日常维护保养; 2、全程参与处方工艺研究工作,包括处方筛选、工艺筛选和优化、中试放大和工艺验证; 3、及时规范书写实验记录,协助撰写项目报告和其他相关文件; 4、参与处方工艺的转移及 CTD 申报资料撰写; 5、负责实验室制剂设备的日常维护和保养; 6、完成领导交代的其他任务。 任职资格 1、专业要求:制药相关专业,本科或研究生学历; 2、具有较强的药物制剂实验技能与理论知识,能够独立进行处方筛选和工艺研究工作; 3、有独立从事药品制剂研发经验者优先,有外用制剂制剂研究经验者优先,方向偏向乳膏、软膏、凝胶等; 4、熟练掌握制剂研发工艺中的相关仪器设备; 5、良好的文献资料检索能力,熟悉常用医药网站和数据库; 6、有良好的团队意识和独立思考的能力,执行力强,有敬业精神,善于学习和接受新知识、新技能; 7、遵纪守法; 8、遵守公司的各项规章制度。 薪资福利 三节福利、生日福利、生育慰问、年终奖金、餐饮补贴、交通补贴等
岗位职责 1、负责临床试验方案统计部分的设计,样本量/把握度的计算,统计分析方法的设计; 2、制定统计分析计划,随机化与设盲,撰写盲态审核报告; 3、制定统计表格/图表/列表模板,统计编程,产生数据分析集/TFLs; 4、撰写统计分析计划,按照要求完成临床试验统计分析项目管理工作; 5、代表公司就统计相关问题与申办单位和监管部门讨论样本量、统计学方法等; 6、完成领导交办的其他工作。 任职资格 1、本科及以上学历,统计/生物统计专业; 2、3及以上年临床统计工作经验 ; 3、BE、I – III 期临床工作经验; 4、精通SAS、R等编程软件;熟悉国际(ICH、US、EU)和国内药物相关法规要求; 5、良好的英文阅读能力者优先; 6、遵纪守法; 7、遵守公司的各项规章制度。 薪资福利 三节福利、生日福利、生育慰问、五险一金、餐饮补贴、交通补贴等
围绕实验室研究方向开展科研项目,撰写与发表高水平研究论文,研发生物医药类产品。任职资格:获得生命科学/生物医学等相关领域博士学位,不超过35岁。
围绕实验室的研究方向,开展设计并制备新型疫苗及评估、抗病毒药物筛选及评价、细胞培养、病毒增殖、分子克隆及动物操作等方面的实验项目。任职资格:具有医学、生物学或药学等相关专业本科及以上学历学位,有微生物学、分子生物学、病毒学等研究背景,有BSL-2实验室工作经历的优先,有实验动物人员从业资格证优先。