1、负责所属区域内设备维护SOP制定升级及操作SOP审核 2、负责员工上岗证实操考核及上岗证管理 3、负责所属区域内设备巡检、维修、维护 4、负责设备运行数据统计、设备故障率、产出率及趋势分析 5、负责所属区域内技改、研究后相关专利、论文撰写发表 6、对所属区域内设备提出升级建议 7、对设备偏差、变更进行分析及调查 8、负责设备TPM工作推进落地 9、负责设备备品配件统计,安全库存建立 10、听从公司领导安排的其他事务 职位要求 1、教育经历:大专及以上学历,机电、电气、自动化、制药工程等相关专业; 2、要求至少1年以上生物制药行业相关工作经验; 3、掌握设备维修技能、电气自控基础知识、IT基础知识、制药工程基础知识; 4、熟练使用office软件。
1、负责对公司设备预防性维修、设备维修提供技术支持; 2、负责设备培训资料编写; 3、负责维修案例汇总编辑; 4、负责设备维修案例汇总并进行编辑; 5、负责设备风险评估、设备应急预案的起草及签批; 6、负责设备供应商管理,负责建立供应商体系; 7、负责设备调试验收技术确认; 8、听从公司领导安排的其他事务。 职位要求 1、教育经历:大专及以上学历,机电、电气、自动化、制药工程等相关专业; 2、要求至少3年以上生物制药行业相关工作经验; 3、掌握设备维修技能、电气自控基础知识、IT基础知识、制药工程基础知识; 4、熟练使用office软件。
职位描述 1、负责原辅料、产品的无菌检查、阳性及设备管理和库存管理工作; 4、完成领导交代的其他工作。 岗位要求: 1、大专及以上学历; 2、有微生物相关经验者优先,可接受应届生
岗位描述: 1、负责细胞培养、传代,病毒收获、制剂及溶液配制等工作; 2、负责试验方案的起草,试验数据分析,试验报告的汇总;负责药学研究申报材料的撰写。 岗位要求: 1、本科以上学历; 2、有1年以上无菌操作经验,可起草岗位操作SOP,或有药品注册申报资料(***是CTD格式)的撰写经验。
1.负责监督生产及实验室质量活动GMP执行情况,定期对现场巡检,负责对计算机化系统进行数据完整性审核; 2.负责对生产/质量控制等现场物料进行检查,确认各部门物料按照GMP要求进行使用; 3.负责对车间、实验室、仓库、水系统、EMS系统等进行定期监督,确认其活动持续符合GMP要求; 4.负责批记录,以及其它辅助记录审核;负责审核方法验证方案/报告,监督委托检验; 5.参与质量信息的调查和评估,包括OOS、偏差、变更、CAPA等; 6.参与内部自检及接受外部审计实施; 7.完成上级领导交办的其他工作;协助本部门人员完成本部门各项工作。 岗位要求: 1、高等院校毕业,大学及以上学历,医学、生物、药学相关专业;有生物药行业工作经验优先,熟悉计算机化系统系统(如MES/LIMS/QMS/DMS/WMS)操作优先; 2、具有原液、无菌生产经验者或实验室检测经验者优先,生物制品或无菌制剂2年及以上的工作经验优先; 3、了解相关仪器/设备的工作原理,了解微生物、无菌等相关知识,工作认真负责,善于发现问题及解决问题,具备一定沟通协调能力,责任心强; 4、能熟练操作WORD/EXCEL/PPT等。