医学、生物制药、微生物学
熟悉并掌握中药制剂的处方设计、工艺研究、质量标准研究、稳定性研究及工艺放大等各个环节
熟悉中药生产工艺流程及质量控制标准。掌握GMP(药品生产质量管理规范)等相关法规知识。对中药饮片加工、提取、制剂等环节有深入了解
化工设计、化学制药工艺等相关研究背景,博士学历
具有药学,制剂开发等相关研究背景双一流高校,科研院所博士学历
具有合成生物学研究背景,从事生物工程、生物酶的开发、酶构建相关专业的双一流高校,科研院所博士学历
【岗位职责】 1.根据CDMO平台建设目标,搭建细胞治疗产品制备工艺,按客户需求对自体或者异体免疫细胞进行体外转染与扩增。 2.优化平台工艺,保证细胞扩增工艺在产品质量及生产成本上具有竞争力。 3.参与细胞治疗相关文件的审核、修订,保证工作开展过程中的合规性。 4.参与项目进度汇报与讨论,保证工作高效执行。 5.研究过程中的数据整理、问题反馈,相关注册申报材料的撰写。 6.完成上级安排的其他相关工作。 【任职要求】 1.硕士以上学历优先,细胞生物学、医药等相关专业。 2.生物制药行业2年以上细胞治疗药物研发与申报经验,有成功获得IND许可经验的优先。 3.熟悉PBMC中T细胞分离、激活、转导、扩增等操作,有C-Pro,无菌隔离器,WAVE等设备使用经验优先。 4.具有较强的人际沟通能力与组织协调能力。 5.具有GLP、GMP相关的培训背景,可以保证数据的真实性与可靠性。 6.具备良好的英语阅读与写作能力,有自主学习的能力,较高的工作热情。 人品端正,具有创新精神和一定的管理经验。
【岗位职责】 1.根据项目需求负责mRNA工艺开发,建立可规模化,可转移化的工艺流程。 2.主要负责IVT反应的摸索研究,参与mRNA原液生产,以及工艺放大和技术转移。 3.参与mRNA相关工艺的验证工作,以及解决纯化过程中遇到的技术难题。 4.负责GMP生产相关管理和操作文件起草编写,批记录填写,以及设备管理。 5.负责GMP生产相关设备的验证和维护保养,包括性能验证、清洁验证等。 6.完成mRNA纯化、超滤等工艺开发、生产数据的整理,结果分析和总结。 7.完成上级安排的其他相关工作,以及实验室管理。 【任职要求】 1.分子生物、生物技术、生物工程等相关专业,有核酸或重组蛋白纯化经验,有mRNA纯化及工艺开发经验优先。 2.掌握蛋白、质粒和mRNA纯化的原理,熟悉AKTA、TFF等设备的使用操作,以及维护。 3.具有扎实的分子克隆相关实验能力,能独立完成上级安排的实验方案实施,及数据汇总和分析总结。 4.具有较强的人际沟通能力与组织协调能力,良好的跨部门沟通能力。 5.具有良好的无菌操作意识,工作严谨,有责任感,遇到生产问题及时汇报。 6.具有GLP、GMP相关的培训背景,可以保证数据的真实性与可靠性。 7.具备良好的英语阅读与写作能力,有自主学习的能力,较高的工作热情。 认真负责、人品端正,具有创新精神和一定的管理经验。
【岗位职责】 1.对早研阶段生物大分子水平相关检测方法的建立; 2.对检测用精密分析仪器及HPLC、片段分析仪、LC-MS等设备进行使用和维护;如能熟悉Western Blot、ELISA、qPCR等更佳 3.对于检测数据分析处理,填写整理研究报告; 4.按照sop进行样本检测,及时填写相关试验记录,并对原始数据真实性、准确性负责; 5.负责方法开发、验证、转移方案及报告等相关技术文件相关工作; 6.负责检测方法确立和sop的撰写工作; 7.日常英文文献检索及阅读; 协助领导交代的其它工作。 【任职要求】 1.生物、分析、化学等相关专业硕士及以上学历,应届生或具有相关工作经验; 2.熟悉掌握对生化活性检测相关实验例如紫外,HPLC,质谱、片段分析仪等相关工作的流程,具备独立撰写sop的能力; 3.熟悉生物学或者分析相关知识,对研发阶段检测有一定了解,例如核酸、病毒载体、蛋白水平检测相关实验及其原理的知识,要有一定好的科研素养和基本功底; 4.有良好的理解能力,沟通能力,文件撰写能力; 5.有动物实验经验的优先; 工作认真、负责,积极主动,善于沟通,有耐心,有较强的团队精神。
【岗位职责】 1.根据CDMO平台建设目标,在客户技术转移后,负责NK生产平台的搭建,包括设备选型与采购,生产工艺流程的确定以及检测放行标准的制定等。 2.优化NK平台工艺,提高体外扩增效率以及NK细胞纯度,提升产品质量。 3.与研发部相关部门合作,开发CAR-NK制备工艺。 4.参与细胞治疗相关文件的审核、修订,保证工作开展过程中的合规性。 5.参与项目进度汇报与讨论,保证工作高效执行。 6.研究过程中的数据整理、问题反馈,相关注册申报材料的撰写。 7.完成上级安排的其他相关工作。 【任职要求】 1.硕士及以上学历,细胞生物学、医药等相关专业,博士学历优先。 2.生物制药行业2年以上细胞治疗药物研发与申报经验,有成功获得IND许可经验的优先。 3.熟悉PBMC中NK细胞分离与培养,掌握磁珠分选技术,有NK细胞培养涉及的细胞因子选择、培养基筛选经验的优先。 4.具有较强的人际沟通能力与组织协调能力。 5.具有GLP、GMP相关的培训背景,可以保证数据的真实性与可靠性。 6.具备良好的英语阅读与写作能力,有自主学习的能力,较高的工作热情。 人品端正,具有创新精神和一定的管理经验。