1.贯彻执行医疗器械有关法律、法规、规章和标准等。 2.组织建立和实施与所生产医疗器械相适应的质量管理体系,并保持其科学、合理与有效运行,向企业负责人报告质量管理体系的运行情况和改进需求。 3.制定并组织实施企业质量管理体系的审核计划,协助企业负责人按计划组织管理评审,编制审核报告并向企业管理层报告评审结果。 4.组织企业内部医疗器械质量管理培训工作,提高员工的质量管理能力,强化企业的诚信守法意识。 5.在生产企业接受各级药品监督管理部门监督检查时,与检查组保持沟通,提供相关信息、资料,配合检查工作;针对检查发现的问题,组织企业相关部门按照要求及时整改。 6.当企业的生产条件不再符合医疗器械质量管理体系要求,可能影响医疗器械安全、有效时,应当立即向企业负责人报告,协助企业负责人及时开展停止生产活动、原因调查、产品召回等风险控制措施,并主动向所在地省、自治区、直辖市药品监督管理部门报告。 7.当企业生产的医疗器械发生重大质量问题时,应当立即向企业负责人报告,协助企业负责人迅速采取风险控制措施,并在24小时内向所在地省、自治区、直辖市药品监督管理部门报告。 8.组织上市后产品质量的信息收集工作,及时向企业负责人报告有关产品投诉情况、不良事件监测情况、产品存在的安全隐患,以及接受各级药品监督管理部门监督检查等外部审核中发现的质量管理体系缺陷及其整改情况等。 9.定期组织企业按照《医疗器械生产质量管理规范》要求对质量管理体系运行情况进行全面自查,并于每年年底前向所在地省、自治区、直辖市药品监督管理部门提交年度自查报告。
药店营业员负责接待顾客的咨询,了解顾客的需求并达成销售,完成商品的来货验收、上架陈列摆放、补货、退货、防损等日常营业工作,做好所负责区域的卫生清洁工作.
1、对处方的用药情况、用药数量、配伍禁忌和潜在危险点进行评估,并反馈给医生。 2、要求:持有职称药师、从业药师或执业药师等资格证书。
岗位职责: 1、负责细胞活性,ELISA类检测,Q-PCR/PCR法等检项; 2、负责相关实验方案的转移,验证和检测,并撰写相应的研究方案,试验记录,报告; 3、负责检验用细胞库的建立和管理工作; 4、完成上级安排的其他相关工作。 任职要求: 1、本科以上学历,细胞学,免疫学,分子生物学等相关专业; 2、了解细胞培养,活性测定,ELISA法,Q-PCR等相关生物学实验操作等实验操作优先; 3、工作态度认真,积极进取,沟通良好,注重团队合作。
岗位职责: 1、协助优化细胞株开发平台,包括表达宿主,载体系统和筛选技术; 2、根据法规指导原则,完成细胞株构建项目; 3、设计和参与实验,收集和分析数据,撰写开发报告; 4、参与实验室仪器设备日常维护; 5、完成领导安排的其他任务。 任职要求: 1、本科及以上学历,生物或药学相关专业; 2、具有哺乳动物细胞培养相关经验; 3、良好的的沟通和解决问题的能力,能在快节奏的环境中工作和承担多项任务; 4、负责的,规范的,有纪律的保存实验记录; 5、积极主动,高效的团队协作和沟通能力,服从工作安排。
岗位职责: 1.严格按照SOP的要求,进行ADC工艺方案的执行和创新,工作内容包括偶联,测内毒素,跑胶,配缓冲液,测游离毒素,离心超滤操作,层析精纯,膜包超滤,脱盐柱纯化,写SOP和培训材料,写进展PPT,审核进展PPT,写datasheet,审核datasheet,细胞杀伤等。并及时、完整的撰写实验记录,向部门主管汇报工作; 2.按项目要求进行文件、硬件、物料、方法的准备。 3.按要求执行实验室5S整理和值日检查; 4.负责实验操作和实验设备SOP的撰写和完善; 5.负责相关实验设备的维护和保养; 6.配合EHS部门完成各项安全任务。 7.按时保质完成上级交办的其他工作任务。 任职要求: 1. 本科及以上学历,药学、有机化学、生物工程等相关专业,可接受优秀应届生; 2. 掌握有机化学和生物制品相关知识。具有良好的科学素养; 3. 较好的英语水平,较强的文献检索能力。