职位描述
1、负责设备技改管理，制定专项维修方案、技改方案制定及实施；
2、负责设备FAT、SAT、调试牵头，配合计量、验证工作；
3、负责管辖区域内设备资产管理（含报废、退役、调拨）；
4、对下属设备填写报表进行审核，负责对区域内设备类偏差、变更进行审核及偏差调查；
5、设备URS制定及升级形成管辖区域内URS模板；
6、设备应急预案及设备风险分析；
7、负责对下属工程师进行绩效评价及工作评估；
8、规范车间设备上岗证管理工作，确保设备操作人员经过必要的岗前培训和继续培训并持证上岗，负责设备操作上岗证的审核发放，并根据实际需要调整培训内容；
9、推进全员设备生产保全工作计划；
10、所属区域内设备专利、论文申报；
11、听从公司领导安排的其他事务。
职位要求
1、教育经历：大专及以上学历，机电、电气、自动化、制药工程等相关专业；
2、要求至少3年以上生物制药行业相关工作经验；
3、掌握设备维修技能、电气自控基础知识、IT基础知识、制药工程基础知识；
4、熟练使用office软件。

1、负责所属区域内设备维护SOP制定升级及操作SOP审核
2、负责员工上岗证实操考核及上岗证管理
3、负责所属区域内设备巡检、维修、维护
4、负责设备运行数据统计、设备故障率、产出率及趋势分析
5、负责所属区域内技改、研究后相关专利、论文撰写发表
6、对所属区域内设备提出升级建议
7、对设备偏差、变更进行分析及调查
8、负责设备TPM工作推进落地
9、负责设备备品配件统计，安全库存建立
10、听从公司领导安排的其他事务
职位要求
1、教育经历：大专及以上学历，机电、电气、自动化、制药工程等相关专业；
2、要求至少1年以上生物制药行业相关工作经验；
3、掌握设备维修技能、电气自控基础知识、IT基础知识、制药工程基础知识；
4、熟练使用office软件。

1、负责对公司设备预防性维修、设备维修提供技术支持；
2、负责设备培训资料编写；
3、负责维修案例汇总编辑；
4、负责设备维修案例汇总并进行编辑；
5、负责设备风险评估、设备应急预案的起草及签批；
6、负责设备供应商管理，负责建立供应商体系；
7、负责设备调试验收技术确认；
8、听从公司领导安排的其他事务。
职位要求
1、教育经历：大专及以上学历，机电、电气、自动化、制药工程等相关专业；
2、要求至少3年以上生物制药行业相关工作经验；
3、掌握设备维修技能、电气自控基础知识、IT基础知识、制药工程基础知识；
4、熟练使用office软件。

职位描述
1、负责原辅料、产品的无菌检查、阳性及设备管理和库存管理工作；
4、完成领导交代的其他工作。
岗位要求：
1、大专及以上学历；
2、有微生物相关经验者优先，可接受应届生

岗位描述：
1、负责细胞培养、传代，病毒收获、制剂及溶液配制等工作；
2、负责试验方案的起草，试验数据分析，试验报告的汇总；负责药学研究申报材料的撰写。
岗位要求：
1、本科以上学历；
2、有1年以上无菌操作经验，可起草岗位操作SOP，或有药品注册申报资料（***是CTD格式）的撰写经验。

1.负责监督生产及实验室质量活动GMP执行情况，定期对现场巡检，负责对计算机化系统进行数据完整性审核；
2.负责对生产/质量控制等现场物料进行检查，确认各部门物料按照GMP要求进行使用；
3.负责对车间、实验室、仓库、水系统、EMS系统等进行定期监督，确认其活动持续符合GMP要求；
4.负责批记录，以及其它辅助记录审核；负责审核方法验证方案/报告，监督委托检验；
5.参与质量信息的调查和评估，包括OOS、偏差、变更、CAPA等；
6.参与内部自检及接受外部审计实施；
7.完成上级领导交办的其他工作；协助本部门人员完成本部门各项工作。
岗位要求：

1、高等院校毕业，大学及以上学历，医学、生物、药学相关专业；有生物药行业工作经验优先，熟悉计算机化系统系统（如MES/LIMS/QMS/DMS/WMS）操作优先；
2、具有原液、无菌生产经验者或实验室检测经验者优先，生物制品或无菌制剂2年及以上的工作经验优先；
3、了解相关仪器/设备的工作原理，了解微生物、无菌等相关知识，工作认真负责，善于发现问题及解决问题，具备一定沟通协调能力，责任心强；
4、能熟练操作WORD/EXCEL/PPT等。