1.负责监督生产及实验室质量活动GMP执行情况,定期对现场巡检,负责对计算机化系统进行数据完整性审核; 2.负责对生产/质量控制等现场物料进行检查,确认各部门物料按照GMP要求进行使用; 3.负责对车间、实验室、仓库、水系统、EMS系统等进行定期监督,确认其活动持续符合GMP要求; 4.负责批记录,以及其它辅助记录审核;负责审核方法验证方案/报告,监督委托检验; 5.参与质量信息的调查和评估,包括OOS、偏差、变更、CAPA等; 6.参与内部自检及接受外部审计实施; 7.完成上级领导交办的其他工作;协助本部门人员完成本部门各项工作。 岗位要求: 1、高等院校毕业,大学及以上学历,医学、生物、药学相关专业;有生物药行业工作经验优先,熟悉计算机化系统系统(如MES/LIMS/QMS/DMS/WMS)操作优先; 2、具有原液、无菌生产经验者或实验室检测经验者优先,生物制品或无菌制剂2年及以上的工作经验优先; 3、了解相关仪器/设备的工作原理,了解微生物、无菌等相关知识,工作认真负责,善于发现问题及解决问题,具备一定沟通协调能力,责任心强; 4、能熟练操作WORD/EXCEL/PPT等。
职责描述: 1、根据临床试验方案、SOP和GCP的要求进行研究中心筛选、启动、监查和关闭访视; 2、同时负责多个项目、研究中心和治疗领域内的研究中心监查工作; 3、协调研究中心研究人员,培养并维系与研究者的良好关系; 4、完成监查报告,确保临床试验按进度完成,配合稽查员的稽查工作,及时整改存在的问题; 5、指导和监督CRC的工作质量和进度。 任职要求: 1、本科及以上学历,临床医学、药理学、护理学、卫生管理或其他相关专业; 2、良好的沟通及协作能力,有效的时间管理技巧,同时处理冲突工作的能力; 3、熟悉GCP和临床试验相关的各类法规;熟悉药物临床试验的流程和工作内容,参与过一个或多个肿瘤临床试验项目的整个实施过程,熟悉临床监查工作的流程和工作内容; 4、CET-4及以上的外语水平,熟练操作office办公软件; 5、可接受经常出差。
岗位职责: 1、根据公司确定的投资方向和投资策略开展行业研究,并进行项目筛选; 2、完成拟投项目尽职调查、投资谈判、投资实施、投后管理等全周期投资工作。 3、完成领导交办的其他相关事务。 任职资格: 1学历:硕士及以上学位;博士研究生优先; 2专业:生物、化学、药学或医学类相关专业 3工作经验/行业经验/本岗位经验: 3-5年投资、咨询机构、药企或CRO工作经历,熟悉股权投资基本流程,具备CFA、CPA等专业资格证书更佳;博士研究生可适当放宽工作年限要求; 4知识/技能:熟悉项目投资基本运作流程,具备实际项目投资经验,有过项目退出经历者优先;熟悉各种项目尽职调查报告的撰写,包括但不限于行业分析、财务分析等;对资本市场具有一定了解,熟悉资本运作体系;具备较强的行业洞察力,沟通能力强,团队合作精神佳; 5外语程度:英语CET6或者以上。 6计算机能力:熟练操作office软件。 7出差频率:经常出差。 8其他:有较强的沟通能力、执行能力和自我驱动力,具备系统性思维和逻辑思维。
工作职责: 岗位职责: 按照国家药品监管机构对新药研制及生产核查的相关要求,在产品上市前的各关键节点,参与协调组织注册审计工作,确保最后产品申报时顺利通过官方注册现场检查。 根据国家最新药品注册法规、指导原则及ICH相关原则的要求,从CDE技术审评的角度,参与协调组织针对产品上市前的各关键节点上所产生的项目资料的注册审计,确保将来项目资料所形成的注册资料符合技术审评要求,减少发补。 日常跟进各项目推进情况,大致掌握各项目进度,根据项目计划参与制定项目注册审计计划,按计划组织实施注册审计工作。 按制度要求,负责组织协调每次注册审计涉及的方案、人员、行程及报告等方面的协调、跟进、审批等工作。 参与区、市、省三级药品监管机构的日常沟通工作,协助完成相应的注册工作。 参与上市后产品的注册管理工作,包括年报管理、备案管理、再注册、日常监管、补充申请等,并参与相应资料的收集、整理、审核和递交工作。 根据相关变更指导原则要求,参与评估上市后产品变更方案,对变更涉及的研究方案、及变更类别的合理性进行复核;并根据变更方案及时跟进变更执行情况。 其他项目管理部各项日常工作及领导指派的其他任务。 任职资格: 任职资格: 1学历:本科及以上。 2专业:药学、化学及药理学相关专业。 3工作经验/行业经验/本岗位经验:本科3年以上本岗位工作经验,硕士2年以上本岗位工作经验,有新药注册工作经验者优先考虑。 4知识/技能:熟悉《药品管理法》、《药品注册管理办法》、ICH相关原则,了解药物研发的全过程,熟悉药品注册工作流程。 5外语程度:英语CET6或者以上。 6计算机能力:熟练操作office软件。 7出差频率:偶尔出差。 8其他:具有沟通技巧、团队协作能力、性格活泼开朗、认真仔细、责任感强、主动性强,能适应快节奏与高强度的工作。
1.大专及以上学历,医学/药学/营销等相关专业优先 2.能吃苦耐劳,执行力强,学习与创新能力强; 3.1年以上工作经验,有肿瘤药销售经验和相关科室资源者优先 4.薪资福利:基本工资+奖金不封顶+五险一金+带薪年假+年终奖+公司期权等 5.后续每年都有重磅产品上市,职业发展空间大
工作职责 1 、在辖区内维护好客户关系,不断提高产品市场份额,提升公司品牌影响力 2 、及时、准确地为客户提供医药产品信息,协助客户合理用药 3 、开展学术推广工作,提供专业化咨询服务 4、 充分了解市场状态,及时向上级主管反映竞争对手的情况及市场动态、提出合理化建议 5 、及时收集并反馈公司产品的临床使用情况 任职资格 1、学历及专业:大专及以上,医学、药学相关专业 2、工作经验: 1年以上学术推广经验,肿瘤药品推广经验优先(优秀者可适当放宽条件) 3、知识:销售技巧、市场前沿信息、药品知识、产品知识 4、技能:沟通技巧与人际协调能力、团队协作能力、执行力、学习与创新能力、应变能力 5、其他:遇事稳重,进取心强,能适应快节奏与高强度的工作
工作职责 1 、在辖区内维护好客户关系,不断提高产品市场份额,提升公司品牌影响力 2 、及时、准确地为客户提供医药产品信息,协助客户合理用药 3 、开展学术推广工作,提供专业化咨询服务 4、 充分了解市场状态,及时向上级主管反映竞争对手的情况及市场动态、提出合理化建议 5 、及时收集并反馈公司产品的临床使用情况 任职资格 1、学历及专业:大专及以上,医学、药学相关专业 2、工作经验: 1年以上学术推广经验,肿瘤药品推广经验优先(优秀者可适当放宽条件) 3、知识:销售技巧、市场前沿信息、药品知识、产品知识 4、技能:沟通技巧与人际协调能力、团队协作能力、执行力、学习与创新能力、应变能力 5、其他:遇事稳重,进取心强,能适应快节奏与高强度的工作
工作职责 1、熟练掌握本岗位的操作规程,在班长的带领下,按GMP要求和各产品生产工艺规程进行操作,保质保量地完成生产任务。 2、认真填写原始记录,做到及时、正确、整洁,不得任意涂改。 3、注意节约原辅料,爱护保养设备,杜绝跑、冒、滴、漏等现象。 4、注意安全生产,严防设备、人身、火灾等事故的发生。 5、按设备清洁操作规程和清场管理制度,做好生产前后设备和生产场所的环境卫生。 6、在生产过程中,有身体不适情况发生时,要向直接上级主动报告。 7、上级交办的其他事项。 任职资格 1、性别及年龄:性别不限。 2、学历及专业:大专以上学历,药学类专业优先。 3、工作经验/行业经验/本岗位经验:一年以上工作经验,有医药行业经验者优先。 4、知识:生产工艺规程。 5、技能:动手能力、理解能力、人际交往能力、团队协作能力、学习能力。 6、身体条件:身体健康,无传染病、无职业病。
工作职责 1、协助EHS负责人开展嵊州项目的EHS管理工作; 2、贯彻落实国家及当地EHS相关法律法规、标准,制定EHS管理制度; 3、组织建立体系目标、责任书和安全管理网络等,并严格按要求贯彻落实; 4、建立并完善EHS制度,并严格落实执行,符合ISO45001和标准化等相关法规要求; 5、主持参与项目“三同时”相关的各项措施的设计、落实、执行与报批工作; 6、组织开展安全检查,整改落实安全隐患;开展承包商管理,定期检查、按期复查并推进整改落实,形成书面检查报告; 7、负责安全设施安装过程中的安全监管,组织开展原项目安全变更工作,按要求开展项目变更管理与评审,推进项目的合规化管理; 8、负责项目相关的特殊作业管理和安全教育培训等; 9、组织参与并落实厂区应急机制建设,定期组织人员开展应急培训、演习、演练,保证安全应急能力。 10、对接当地应急局、开发区与园区等相关部门; 11、按要求完成领导交办的其他工作。 任职资格 1、本科及以上学历,安全工程、制药、化学、设备或自动化等相关专业; 2、具有5年以上医药化工行业相关工作经验;具有2年以上管理岗位工作经验; 3、熟悉设备安装全过程的安全管理; 4、具备相关危险化学品项目设计、建设、施工、验收等相关工作经验者优先; 5、持有注册安全工程师化工方向证书。 6、素质要求:领导能力;合作精神;思维能力素质;培养下属的能力;沟通协调能力;坚韧精神; 7、能力要求:公司规划较好理解与执行能力;对法规、政策理解与较强融会贯通能力;较强领导力与协调能力;突发事件处理能力;掌握沟通与激励技能。
大专及以上学历,药学、市场营销等相关专业及有医药销售工作经验者优先考虑; 1.需药品相关专业毕业。 2.营销专业毕业,需满足从事药品销售工作满3年。以上要求必须满足其一。 3、吃苦耐劳,服从团队管理与安排,适应出差,抗压能力强,责任心强。
岗位职责: 1.组织或者参与安全生产教育和培训;拟订本部门的安全生产管理制度、安全操作规程、事故应急救援预案。 2.负责开展风险分级辨识管控工作、危险物品的监督管理工作; 3.负责所有部门安全设施、防护器材、消防器材的日常督查工作; 4.负责监督落实外来施工人员的安全管理工作;实特种作业人员的持证上岗情况;特殊作业现场的安全管理工作等。 岗位要求: 1、学历要求:大学本科及以上 2、专业要求:安全工程专业或相关专业如:化工安全技术、安全技术与管理、工程安全评价与监理、安全生产监测监控等。
岗位职责: 1、负责原辅料、包装材料、半成品的取样、检验工作; 2、负责成品的取样、检验工作; 3、依照检验操作规程,及时做好检验记录,保证检验数据真实、可靠,保证记录、报告的完整性,及时出具报告。 岗位要求: 1、学历要求:大学本科及以上 2、专业要求:中药、药学、药理及相关专业 3、其他技能要求:掌握药学基础知识,良好的职业道德和合作意识。
岗位职责: 1、负责工艺技术方案设计与实施,实验操作、记录与结果分析; 2、开展对外科研技术交流与合作,撰写项目申报资料; 3、精益管理,负责公司精益工作的推进,策划精益活动并实施; 4、会熟练操作高效液相,气相等检验仪器。 岗位要求: 1、学历要求:本科及以上 2、专业要求:药学相关专业
1、负责全厂机械设备的维修、大修工作,技改工作; 2、熟悉维修设备结构、性能、润滑工作原理,熟悉设备主要零件和易损件、消耗件,材质及性能技术要求; 3、严格执行本工种安全操作规程,特殊工种持证上岗,杜绝违章和野蛮作业,保质、保量全面完成本岗位的各项任务;
1、学历要求:大专及以上 2、专业要求:(中)药学等相关专业 岗位职责: 1、按照工艺规程和产品生产操作规程进行安全高质高效生产,严格质量控制,确保产品质量 2、按GMP要求及时完整准确填写各项操作原始记录;
1、学历要求:大专及以上 2、专业要求:设备、器械等相关专业 岗位职责 1、负责动力设备运行过程状态的安全管理,做好动力设备的预防性维修保养工作; 2、负责公司新设备的调研、采购、安装、调试、安排运行验证及投产; 3、负责公司新设备的验证及设备周期性验证; 4、负责公司设备改造、维修及保养;
包括但不限于 五险一金、弹性工作无打卡、周末双休、扁平化管理、公司氛围轻松有活力、提供午餐和下午茶、无加班
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