1.严格按照GxP要求进行产品/临床样品的分发与管理（包含标签和包装设计等）； 2.接受规范培训，严格按照要求填写产品/临床样品的供应相关记录； 3.与临床和生产部门沟通，协调好临床样品的供应。
1.对制药工程公用系统设备进行开关机操作，日常监控并记录； 2.对系统设备做好年度、月度及日常维护保养，对车间生产设备做好年度月度维护保养及维修； 3.对车间工艺系统管道做好日常监管及维修，协助部门完成相关公用系统及生产设备GMP体系内的验证确认工作； 4.及时完成GMP相关活动记录，配合参与部门其他新设备及车间的URS/FAT/SAT/IOPQ等工作。
1.负责全厂自控系统施工管理，包括组织起草URS、施工合同起草、设计确认、工程材料确认与管理、施工现场管理及协调、工程过程验收及竣工验收等； 2.负责自控系统设备的巡检工作，监督检查自控系统设备的维护、保养及运行情况，定期归档相关记录。 3.组织开展自控相关系统的风险评估，制订风险控制措施，在设计、建设及运行中实施。
1.根据各项目订单需求（包括临床及销售）编制生产计划，并跟踪监督生产计划的实施情况，适时作出计划调整并经上级领导批准后执行； 2.根据车间日常生产计划，安排物料计划，及时供应生产线物料，确保均衡生产； 3.负责对制定的物料需求计划进行申购、核对，定期跟进物料库存情况及实际使用情况，适时提出修改下期采购计划，避免进料积压或进料短缺的现象； 4.负责协调各生产小组与各相关部门的生产工作相关进度和衔接。
1.含QC微生物检验员、QC理化检验员、QC生化检验员、QC仪器检验员、QC综合员岗。 2.负责原辅料、中间产品、单抗原液与制剂的微生物检查、一般理化项目检测、精密仪器检测(IR、UV、HPLC、CE、iCE)、生化检测(PCR、酶标仪、流式细胞仪)、洁净环境监控、负责样品的管理等。 3.负责岗位相关文件起草、公用系统协同验证、方法学研究等工作。
1.负责生产、检验现场过程监控，对生产、检验过程进行质量监控； 2.负责协助相关部门开展偏差调查、变更管理、CAPA措施等质量活动； 3.负责对验证、培训、质量分析工作进行监管，参与文件、记录的起草修订和审核。
1.在一定监督下于cGMP生产中执行所有生产操作及生产工作，参与车间设备清洁消毒、物料领用、设备报修等生产辅助工作； 2.与其他管理部门相互协作，必要时与原材料及设备供应商和商业合作伙伴做进一步的交流； 3.参与设备IOPQ（安装/运行/性能验证），参加修订/创建/复审SOP、批记录、验证/资格认证协议类的cGMP文件和FAT/SAT文件及cGMP培训并遵循cGMP规则。
人力资源、心理学、劳动保障类
包装、印刷工程、物流管理、供应链管理类
包装、印刷工程、物流管理、供应链管理类
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