岗位职责： 1、负责公司医疗器械、药品等产品的注册申报工作，确保所有申报材料符合国家及地方的相关法规要求； 2、与相关政府部门保持良好沟通，及时了解最新的政策动态，并根据需要调整注册策略； 3、对产品进行技术文档的编写、整理与归档，确保资料完整准确，能够满足注册审批的要求； 4、参与产品开发过程中的合规性审查，提供专业意见以保证产品顺利通过注册审核； 5、跟踪注册进度，处理注册过程中出现的问题，确保按时获得注册批准； 6、与其他部门协作，为产品上市提供必要的支持； 7、完成上级领导交代的其他工作。 岗位要求： 1、法学、 医药、生物医学工程或相关领域的本科及以上学历； 2、具备良好的学习能力，对医药行业的法律法规有基本了解； 3、具备较强的沟通协调能力和团队合作精神，能够独立解决问题； 4、良好的英语读写能力，能够阅读并理解英文技术文件和法规文献； 5、工作态度认真负责，注重细节，具有较强的时间管理和组织协调能力；
