1. 按照国内外标准或客户要求，建立及验证检验方法； 
2.负责实验室相关检测工作：环境检测，微生物检测，理化检测，模拟运输测试等；
3. 辅助系统的验证与监控：微生物检验室洁净系统验证及监控，纯化水系统验证及监控；
4.按要求出具客户试验或验证方案和报告；
5. 实验室的管理： 试验用菌种、试剂、设备/仪器的管理；培养基、试剂的配置及使用；实验室环境管理。

1.编制灭菌确认计划和方案，根据计划和方案，协调和跟进确认活动；
2.收集并分析确认的结果及数据，编制各确认活动的确认报告；
3.日常灭菌控制和放行，参数记录收集和整理；
4.灭菌知识日常培训；
5.为客户灭菌工艺开发和确认过程提供技术支持，并输出相应文件。