岗位职责: 1. 负责项目组内所有项目稳定性样品的检验,并规范撰写原始记录。 2. 对样品的稳定性数据具备一定的分析能力,保证数据的准确性、可靠性和数据一致性。 3. 及时汇报检测过程中出现的异常数据(如AD\OOT\OOS等),并按照相关SOP进行整改。 岗位要求: 1. 大学本科及以上学历,药学、药物分析、分析化学等相关专业; 2. 具备药品质量分析的基础知识,熟练操作液相、气相、溶出及紫外等仪器; 3. 较强的抗压能力、责任心及团队合作精神。
岗位职责: 1、负责临床试验的监查工作,制定监查计划,完成监查报告,确保试验严格按照临床试验方案、相关法规、SOP进行; 2、协调解决临床试验过程中出现的问题及突发事件。 岗位要求: 1、临床医学、药学、药物分析、药理学相关专业,本科及以上学历; 2、熟悉GCP、ICH GCP、相关法律法规; 3、逻辑性强,细致有耐心,表达沟通能力强,责任心强。