1.负责开发和优化本公司药品的理化分析方法; 2.进行质谱分析,确保产品符合质量标准; 3.对现有分析方法进行改进,以提高准确性和效率编写和审核分析方法验证报告及相关技术文件,与团队成员合作,解决研发过程中遇到的技术难题。
1.负责药剂的生产; 2.负责生产技术和生产工艺讨论; 3.负责生产车间药剂相关设备仪器的操作和维护; 4.负责生产部体系文件、以及设备相关操作说明的编写与修订完善; 5.参与洁净区清洁、日常维护等生产车间的管理工作; 6.对生产现场出现的各类工艺技术问题及时上报并分析解决; 7. 协助主管对员工进行培训、考核; 8. 负责生产现场 6S的管理,确保生产环境符合生产要求。
1.负责创新技术合作项目的承接及转化,制定创新技术产品开发计划和方案,开展创新技术产品的工艺研究开发; 2.审核项目研究计划和方案,评价其可行性,并有针对性的解决开发中的问题; 3.负责新药及仿制药质量研究和稳定性研究工作,制定质量研究和稳定性研究的实验方案,并组织实施; 4.负责项目运行及团队管理,指导下属进行药物制剂处方筛选、工艺研究和优化,确保研发项目数据的真实性、完整性和可追溯性; 5.负责药物制剂研究工作的资源分配和项目进度掌控,协调相关部门,确保研发进度;与客户进行项目对接、转移、沟通; 6.组织和指导下属按照要求撰写或审核相关项目的申报资料、质量标准; 7.负责制剂实验室的日常管理和安全管理; 8.其他相关工作。
1、协助项目主管/经理进行实验室的工艺开发、条件摸索、生产放大以及具体的实验工作; 2、专业基础知识扎实,具有较强的实验操作能力; 3、有志于新药路线开发、生产工艺设计和优化及商业化生产研究,具有良好的敬业精神和团队协作精神; 4、英语四级以上,具有较强的英文阅读理解能力者优先;"
1、有较强的有机合成理论基础知识,对目标化合物进行快速路线设计,成本评估与核算,进行多条路线小试平行推进与反应条件筛选优化能力,能够结合工艺安全性、放大可靠性、整体成本等,快速进行反应路线可行性确认与评估,样品制备。 2、有较强的合成技术问题解决能力,如合成过程中持续不断的路线调整与优化,反应过程中的机理理解与推测,相关副产物及杂质结构的合理推测与快速结构鉴定、分离纯化、重结晶条件快速筛选与优化、去除杂质能力等。 3、对酶催化、金属催化、连续流反应有一定涉猎与了解者优先。 4、对工艺放大有一定了解,熟悉工艺放大过程中的优化方向、相关破坏实验设计与数据收集,能够对小试合成路线与工艺进一步优化,提升收率,降低成本与三废,确认工艺的可重复性及稳定性,确保工艺转移至车间进行放大生产。 5、撰写、复核中英文项目进展报告,总结报告等文件工作。"