岗位职责: 1、根据临床前研究结果,配合临床医学、生物统计以及研发同事设计合理高效的创新药I期临床试验方案; 2、从临床药理学角度充分解读创新药I期临床试验的PK、PD特征,结合药物的安全性、有效性,为II期推荐剂量的选择和II期试验的设计提供临床药理学支持; 3、支持创新药I-III期临床研究中的临床药理相关部分(包括PK,PKPD,PPK,PBPK,popPK等内容)的方案设计、数据审阅和解读等工作; 4、使用定量药理学工具/分析结果,对PK/PD/AE等数据进行解读,必要时沟通外部专家,为临床试验方案设计和临床开发决策提供临床药理学支持; 5、必要时筛选定量药理学供应商,针对供应商的服务进行沟通与监督; 6、负责申报资料、临床总结报告等材料中临床药理相关部分的撰写、审核等工作; 7、负责与临床药理专家沟通,以确保方案相关内容设计的科学性和可实施性; 8、对新药申报(IND、NDA、BLA)提供临床药理学支持,包括与监管机构的沟通; 9、完成领导安排的其他工作。 任职要求: 1、学历要求博士,临床药学、临床药理学、药代动力学相关专业,具有良好的临床药理操作实践背景者优先; 2、熟悉《药品管理法》、《新药审批办法》,熟悉ICH-GCP,熟悉药物研发的全过程,熟悉临床试验全过程,熟悉国内外临床研究发展与现状; 3、全面掌握临床试验管理规范的知识,并能执行相关培训及质量控制; 4、具有培训和研究者会议演讲的技能; 5、具备较强的文献阅读和信息检索整合能力,能撰写各类报告; 6、英语水平至少达到CET6; 7、勤奋务实,积极进取,学习能力强,具备良好的团队协作和沟通表达能力。 工作地点 南京江宁区正大天晴药业集团-东门
专业要求 生物物理学、结构生物学、生物药学或其它生物学相关专业 工作职责 1. 协助开展本领域前沿研究,承担相关课题独立研究工作; 2. 参与研究课题设计,独立或协助申请各类科研项目; 3. 独立撰写实验计划,整理实验数据与撰写报告,蛋白质结构表征分析包括2D/3D大分子核磁数据或衍射及冷冻电镜数据分析等。 4. 通过撰写论文,作会议报告等方式交流自己的工作; 任职要求 应聘条件: 1. 在国内外知名高校或研究所博士毕业,具有或即将取得生物物理学、结构生物学、生物药学或其它生物学相关专业的博士学位。优先考虑生物物理专长如大分子核磁共振 (Protein NMR)、冷冻电镜 (Cryo-EM)等; 2. 以一作身份在国际学术期刊发表过研究论文,表现出良好的学术发展潜力; 3. 具有独立的科研工作能力和良好的英文阅读写作及交流能力; 4. 学风严谨、有责任心、工作细致、具有良好团队合作精神; 5. 年龄不超过35周岁。
专业要求 生物信息学、人工智能、大数据、病原生物学、分子病毒学、流行病与卫生统计学 工作职责 1. 辅助开展课题研究,参与研究课题设计,包括文献收集、资料整理、数据分析、模型构建、报告编写、会议组织、专家联络和研究成果发布等; 2. 针对课题组研发的技术、产品提出创新可行的思路及想法,具备相应的研究探索能力; 3. 完成课题组长分配的其他实验相关事务。 任职要求 1. 博士或硕士毕业于国际国内领先大学或研究机构; 2. 具有生物信息学、人工智能、病原生物学、流行病学等相关专业及研究背景; 3. 拥有出色的数据处理与分析能力,熟练掌握机器学习、深度学习等人工智能技术优先; 4. 具有良好的英语听说读写能力,以一作在高水平期刊上发表过领域相关的研究论文优先; 5. 热爱科研工作,工作踏实认真、责任心强,表现出良好的学术发展潜力,具有独立科研工作能力及团队合作精神。