【岗位职责】 1.根据CDMO平台建设目标,在客户技术转移后,负责NK生产平台的搭建,包括设备选型与采购,生产工艺流程的确定以及检测放行标准的制定等。 2.优化NK平台工艺,提高体外扩增效率以及NK细胞纯度,提升产品质量。 3.与研发部相关部门合作,开发CAR-NK制备工艺。 4.参与细胞治疗相关文件的审核、修订,保证工作开展过程中的合规性。 5.参与项目进度汇报与讨论,保证工作高效执行。 6.研究过程中的数据整理、问题反馈,相关注册申报材料的撰写。 7.完成上级安排的其他相关工作。 【任职要求】 1.硕士及以上学历,细胞生物学、医药等相关专业,博士学历优先。 2.生物制药行业2年以上细胞治疗药物研发与申报经验,有成功获得IND许可经验的优先。 3.熟悉PBMC中NK细胞分离与培养,掌握磁珠分选技术,有NK细胞培养涉及的细胞因子选择、培养基筛选经验的优先。 4.具有较强的人际沟通能力与组织协调能力。 5.具有GLP、GMP相关的培训背景,可以保证数据的真实性与可靠性。 6.具备良好的英语阅读与写作能力,有自主学习的能力,较高的工作热情。 人品端正,具有创新精神和一定的管理经验。
职位描述: 疫苗类生物相关专业研发型综合性病原体分离培养 方向:宠物疫苗,对宠物疫病、宠物病毒细菌等。 (1)按照公司战略要求,全面负责新技术、新产品的研发工作; (2)负责研发方案的设计,研发计划的制定和实施,研发工作的总结汇报; (3)负责研发团队的日常管理,保证研发工作的顺利实施;培养和激励团队,建立稳定可靠技术能力强的研发团队; (4)推进项目进程,按项目目标、费用、进度等要求进行项目管理和项目控制,确保项目进展顺利;对项目组人员的研发过程、生产转化、技术文件编制等工作进行指导。 (5)处理、协调和解决研发过程中出现的技术问题,指导研发人员有效改造及课题攻关。 (6)收集国内、外相关信息技术资料,关注产品动向;学习和了解国内外先进的纯化知识和工艺 。 (7)配合各部门开展项目申报、体系建设、临床注册、科研合作等工作。 (8)协助上级完成相关资料的整理撰写及交办的其它任务。 若有相关宠物疫苗经验人员优先考虑