(一)岗位职责: 1、 按 ICH 指南,完成药品研发文献的调查,分析方法的建立和验证、杂质研究、 稳定性研究、质量标准的制定等; 2、参与制订实验计划,并且按计划实施; 3、定期进行工作总结,向项目经理汇报工作进展情况; 4、按 CTD 格式撰写质量方面的相关申报资料; 5、参与所研究项目的分析方法转移及技术文件的编写; 6、完成上级领导交办的其他事务。 (二)任职要求: 1、硕士及以上学历,药学、药剂学、药物分析、化学、分析化学等相关专业; 2、熟悉新药申报化学稳定性相关流程和要求; 3、熟悉各类药物制剂仪器的使用以及处方筛选工作; 4、具有较强的有机化学背景,对化合物降解途径进行预测和产物进行结构鉴 定; 5、具有较强的学习能力、工作能力、抗压能力、诚实守信精神及团队合作精神, 能够与同事进行良好的沟通。