【岗位职责】 1.根据CDMO平台建设目标,搭建细胞治疗产品制备工艺,按客户需求对自体或者异体免疫细胞进行体外转染与扩增。 2.优化平台工艺,保证细胞扩增工艺在产品质量及生产成本上具有竞争力。 3.参与细胞治疗相关文件的审核、修订,保证工作开展过程中的合规性。 4.参与项目进度汇报与讨论,保证工作高效执行。 5.研究过程中的数据整理、问题反馈,相关注册申报材料的撰写。 6.完成上级安排的其他相关工作。 【任职要求】 1.硕士以上学历优先,细胞生物学、医药等相关专业。 2.生物制药行业2年以上细胞治疗药物研发与申报经验,有成功获得IND许可经验的优先。 3.熟悉PBMC中T细胞分离、激活、转导、扩增等操作,有C-Pro,无菌隔离器,WAVE等设备使用经验优先。 4.具有较强的人际沟通能力与组织协调能力。 5.具有GLP、GMP相关的培训背景,可以保证数据的真实性与可靠性。 6.具备良好的英语阅读与写作能力,有自主学习的能力,较高的工作热情。 人品端正,具有创新精神和一定的管理经验。
【岗位职责】 1.根据项目需求负责mRNA工艺开发,建立可规模化,可转移化的工艺流程。 2.主要负责IVT反应的摸索研究,参与mRNA原液生产,以及工艺放大和技术转移。 3.参与mRNA相关工艺的验证工作,以及解决纯化过程中遇到的技术难题。 4.负责GMP生产相关管理和操作文件起草编写,批记录填写,以及设备管理。 5.负责GMP生产相关设备的验证和维护保养,包括性能验证、清洁验证等。 6.完成mRNA纯化、超滤等工艺开发、生产数据的整理,结果分析和总结。 7.完成上级安排的其他相关工作,以及实验室管理。 【任职要求】 1.分子生物、生物技术、生物工程等相关专业,有核酸或重组蛋白纯化经验,有mRNA纯化及工艺开发经验优先。 2.掌握蛋白、质粒和mRNA纯化的原理,熟悉AKTA、TFF等设备的使用操作,以及维护。 3.具有扎实的分子克隆相关实验能力,能独立完成上级安排的实验方案实施,及数据汇总和分析总结。 4.具有较强的人际沟通能力与组织协调能力,良好的跨部门沟通能力。 5.具有良好的无菌操作意识,工作严谨,有责任感,遇到生产问题及时汇报。 6.具有GLP、GMP相关的培训背景,可以保证数据的真实性与可靠性。 7.具备良好的英语阅读与写作能力,有自主学习的能力,较高的工作热情。 认真负责、人品端正,具有创新精神和一定的管理经验。
【岗位职责】 1.对早研阶段生物大分子水平相关检测方法的建立; 2.对检测用精密分析仪器及HPLC、片段分析仪、LC-MS等设备进行使用和维护;如能熟悉Western Blot、ELISA、qPCR等更佳 3.对于检测数据分析处理,填写整理研究报告; 4.按照sop进行样本检测,及时填写相关试验记录,并对原始数据真实性、准确性负责; 5.负责方法开发、验证、转移方案及报告等相关技术文件相关工作; 6.负责检测方法确立和sop的撰写工作; 7.日常英文文献检索及阅读; 协助领导交代的其它工作。 【任职要求】 1.生物、分析、化学等相关专业硕士及以上学历,应届生或具有相关工作经验; 2.熟悉掌握对生化活性检测相关实验例如紫外,HPLC,质谱、片段分析仪等相关工作的流程,具备独立撰写sop的能力; 3.熟悉生物学或者分析相关知识,对研发阶段检测有一定了解,例如核酸、病毒载体、蛋白水平检测相关实验及其原理的知识,要有一定好的科研素养和基本功底; 4.有良好的理解能力,沟通能力,文件撰写能力; 5.有动物实验经验的优先; 工作认真、负责,积极主动,善于沟通,有耐心,有较强的团队精神。
职责描述: 1、协助设计细胞培养方案及工艺优化; 2、负责细胞/病毒培养工序的准备、摸索等工作及其日常监控操作; 3、负责负责B级条件下细胞培养等相关操作规范、观察及记录等工作; 4、服从上级工作安排。 任职要求: 1、硕士及以上学历,兽医、生物技术、生物学相关专业; 2、有动物细胞/病毒培养工作经验或筛选经验者优先; 3、有生物反应器无菌操作工作经验优先; 4、乐于善于学习的人员优先。
职责描述: 1、协同进行体外诊断的新产品开发; 2、发现、评估、策划和优化研究思路,以形成创新的稳定可靠的酶联检测产品; 3、设计、实施、分析和汇报实验,以证明新方法的可行性,并有效地推动产品转化; 4、优化实验条件,以实现商品级别的稳定性性能等; 5、分析数据并排查问题; 6、建立可扩大生产规模的基础设施,以支持开发产品的发布建立可扩大生产规模的基础设施,以支持开发产品的发布; 7、通过口头汇报最新进展、撰写书面报告和召开技术会议,与同事(跨职能部门)和上级领导进行清晰简明的沟通; 8、探索新的技术并找到创造性的解决方案,以克服目前的产品缺陷 9、需要领导一个项目团队。 任职要求: 1、分子生物学、生物化学、遗传学、免疫学或相关专业硕士学历; 2、具有2年以上项目开发的实验经验优先; 3、具有2年以上酶联类商业化产品(化学发光,胶体金,ELISA等体外诊断试剂相关产品)开发注册经验者着重优先; 4、熟练掌握实验室常用仪器及相关操作流程; 5、具有很强的数学和统计学背景者优先; 6、注重细节,充满活力。
岗位职责:(能力递增) 1. 病料检测、流行病学调查、检测方法建立。 2. 分离纯化、致病力模型建立等。 3. 新产品的研发和工艺改进,申报资料整理。 4. 对研发成果撰写,申报专利等。 5. 独立承担课题,产品经理人独立带团队开发项目。 岗位要求: 1.预防兽医、基础兽医等相关专业硕士及以上学历; 2.具有生物制品研发相关经验者优先。 3.具有细菌分离培养鉴定相关经验者优先。 优秀应届生有决心接受挑战亦可投简历面试。
1. 按照国内外标准或客户要求,建立及验证检验方法; 2.负责实验室相关检测工作:环境检测,微生物检测,理化检测,模拟运输测试等; 3. 辅助系统的验证与监控:微生物检验室洁净系统验证及监控,纯化水系统验证及监控; 4.按要求出具客户试验或验证方案和报告; 5. 实验室的管理: 试验用菌种、试剂、设备/仪器的管理;培养基、试剂的配置及使用;实验室环境管理。
1.编制灭菌确认计划和方案,根据计划和方案,协调和跟进确认活动; 2.收集并分析确认的结果及数据,编制各确认活动的确认报告; 3.日常灭菌控制和放行,参数记录收集和整理; 4.灭菌知识日常培训; 5.为客户灭菌工艺开发和确认过程提供技术支持,并输出相应文件。