1.负责开发和优化本公司药品的理化分析方法; 2.进行质谱分析,确保产品符合质量标准; 3.对现有分析方法进行改进,以提高准确性和效率编写和审核分析方法验证报告及相关技术文件,与团队成员合作,解决研发过程中遇到的技术难题。
1.负责药剂的生产; 2.负责生产技术和生产工艺讨论; 3.负责生产车间药剂相关设备仪器的操作和维护; 4.负责生产部体系文件、以及设备相关操作说明的编写与修订完善; 5.参与洁净区清洁、日常维护等生产车间的管理工作; 6.对生产现场出现的各类工艺技术问题及时上报并分析解决; 7. 协助主管对员工进行培训、考核; 8. 负责生产现场 6S的管理,确保生产环境符合生产要求。
1.负责创新技术合作项目的承接及转化,制定创新技术产品开发计划和方案,开展创新技术产品的工艺研究开发; 2.审核项目研究计划和方案,评价其可行性,并有针对性的解决开发中的问题; 3.负责新药及仿制药质量研究和稳定性研究工作,制定质量研究和稳定性研究的实验方案,并组织实施; 4.负责项目运行及团队管理,指导下属进行药物制剂处方筛选、工艺研究和优化,确保研发项目数据的真实性、完整性和可追溯性; 5.负责药物制剂研究工作的资源分配和项目进度掌控,协调相关部门,确保研发进度;与客户进行项目对接、转移、沟通; 6.组织和指导下属按照要求撰写或审核相关项目的申报资料、质量标准; 7.负责制剂实验室的日常管理和安全管理; 8.其他相关工作。