1.药物化学、应用化学、中药学、植物化学等相关专业毕业。 2.有一定天然物理论知识和实践能力 3.熟悉提取分离、检测分析仪器操作,如HPLC、紫外分光光度计、GC-MS等。
1.贯彻执行医疗器械有关法律、法规、规章和标准等。 2.组织建立和实施与所生产医疗器械相适应的质量管理体系,并保持其科学、合理与有效运行,向企业负责人报告质量管理体系的运行情况和改进需求。 3.制定并组织实施企业质量管理体系的审核计划,协助企业负责人按计划组织管理评审,编制审核报告并向企业管理层报告评审结果。 4.组织企业内部医疗器械质量管理培训工作,提高员工的质量管理能力,强化企业的诚信守法意识。 5.在生产企业接受各级药品监督管理部门监督检查时,与检查组保持沟通,提供相关信息、资料,配合检查工作;针对检查发现的问题,组织企业相关部门按照要求及时整改。 6.当企业的生产条件不再符合医疗器械质量管理体系要求,可能影响医疗器械安全、有效时,应当立即向企业负责人报告,协助企业负责人及时开展停止生产活动、原因调查、产品召回等风险控制措施,并主动向所在地省、自治区、直辖市药品监督管理部门报告。 7.当企业生产的医疗器械发生重大质量问题时,应当立即向企业负责人报告,协助企业负责人迅速采取风险控制措施,并在24小时内向所在地省、自治区、直辖市药品监督管理部门报告。 8.组织上市后产品质量的信息收集工作,及时向企业负责人报告有关产品投诉情况、不良事件监测情况、产品存在的安全隐患,以及接受各级药品监督管理部门监督检查等外部审核中发现的质量管理体系缺陷及其整改情况等。 9.定期组织企业按照《医疗器械生产质量管理规范》要求对质量管理体系运行情况进行全面自查,并于每年年底前向所在地省、自治区、直辖市药品监督管理部门提交年度自查报告。
1、对处方的用药情况、用药数量、配伍禁忌和潜在危险点进行评估,并反馈给医生。 2、要求:持有职称药师、从业药师或执业药师等资格证书。
岗位职责: 1.严格按照SOP的要求,进行ADC工艺方案的执行和创新,工作内容包括偶联,测内毒素,跑胶,配缓冲液,测游离毒素,离心超滤操作,层析精纯,膜包超滤,脱盐柱纯化,写SOP和培训材料,写进展PPT,审核进展PPT,写datasheet,审核datasheet,细胞杀伤等。并及时、完整的撰写实验记录,向部门主管汇报工作; 2.按项目要求进行文件、硬件、物料、方法的准备。 3.按要求执行实验室5S整理和值日检查; 4.负责实验操作和实验设备SOP的撰写和完善; 5.负责相关实验设备的维护和保养; 6.配合EHS部门完成各项安全任务。 7.按时保质完成上级交办的其他工作任务。 任职要求: 1. 本科及以上学历,药学、有机化学、生物工程等相关专业,可接受优秀应届生; 2. 掌握有机化学和生物制品相关知识。具有良好的科学素养; 3. 较好的英语水平,较强的文献检索能力。
一、岗位职责 协助研发工程师完成实验及日常工作事务。 二、任职要求 25 届本科、硕士毕业生,分子生物学、生物化学、生物技术、生物工程、材料、应用化学等相关专业。 三、薪资福利 1、按日计薪,本科 180 元/天,硕士 250 元/天; 2、可实习 3 个月及以上,每周出勤至少 3 天。 四、工作地点 深圳市南山区。
岗位描述: 1、负责细胞培养、传代,病毒收获、制剂及溶液配制等工作; 2、负责试验方案的起草,试验数据分析,试验报告的汇总;负责药学研究申报材料的撰写。 岗位要求: 1、本科以上学历; 2、有1年以上无菌操作经验,可起草岗位操作SOP,或有药品注册申报资料(***是CTD格式)的撰写经验。
职责描述: 1、根据临床试验方案、SOP和GCP的要求进行研究中心筛选、启动、监查和关闭访视; 2、同时负责多个项目、研究中心和治疗领域内的研究中心监查工作; 3、协调研究中心研究人员,培养并维系与研究者的良好关系; 4、完成监查报告,确保临床试验按进度完成,配合稽查员的稽查工作,及时整改存在的问题; 5、指导和监督CRC的工作质量和进度。 任职要求: 1、本科及以上学历,临床医学、药理学、护理学、卫生管理或其他相关专业; 2、良好的沟通及协作能力,有效的时间管理技巧,同时处理冲突工作的能力; 3、熟悉GCP和临床试验相关的各类法规;熟悉药物临床试验的流程和工作内容,参与过一个或多个肿瘤临床试验项目的整个实施过程,熟悉临床监查工作的流程和工作内容; 4、CET-4及以上的外语水平,熟练操作office办公软件; 5、可接受经常出差。
工作职责: 岗位职责: 按照国家药品监管机构对新药研制及生产核查的相关要求,在产品上市前的各关键节点,参与协调组织注册审计工作,确保最后产品申报时顺利通过官方注册现场检查。 根据国家最新药品注册法规、指导原则及ICH相关原则的要求,从CDE技术审评的角度,参与协调组织针对产品上市前的各关键节点上所产生的项目资料的注册审计,确保将来项目资料所形成的注册资料符合技术审评要求,减少发补。 日常跟进各项目推进情况,大致掌握各项目进度,根据项目计划参与制定项目注册审计计划,按计划组织实施注册审计工作。 按制度要求,负责组织协调每次注册审计涉及的方案、人员、行程及报告等方面的协调、跟进、审批等工作。 参与区、市、省三级药品监管机构的日常沟通工作,协助完成相应的注册工作。 参与上市后产品的注册管理工作,包括年报管理、备案管理、再注册、日常监管、补充申请等,并参与相应资料的收集、整理、审核和递交工作。 根据相关变更指导原则要求,参与评估上市后产品变更方案,对变更涉及的研究方案、及变更类别的合理性进行复核;并根据变更方案及时跟进变更执行情况。 其他项目管理部各项日常工作及领导指派的其他任务。 任职资格: 任职资格: 1学历:本科及以上。 2专业:药学、化学及药理学相关专业。 3工作经验/行业经验/本岗位经验:本科3年以上本岗位工作经验,硕士2年以上本岗位工作经验,有新药注册工作经验者优先考虑。 4知识/技能:熟悉《药品管理法》、《药品注册管理办法》、ICH相关原则,了解药物研发的全过程,熟悉药品注册工作流程。 5外语程度:英语CET6或者以上。 6计算机能力:熟练操作office软件。 7出差频率:偶尔出差。 8其他:具有沟通技巧、团队协作能力、性格活泼开朗、认真仔细、责任感强、主动性强,能适应快节奏与高强度的工作。
工作职责 1、协助EHS负责人开展嵊州项目的EHS管理工作; 2、贯彻落实国家及当地EHS相关法律法规、标准,制定EHS管理制度; 3、组织建立体系目标、责任书和安全管理网络等,并严格按要求贯彻落实; 4、建立并完善EHS制度,并严格落实执行,符合ISO45001和标准化等相关法规要求; 5、主持参与项目“三同时”相关的各项措施的设计、落实、执行与报批工作; 6、组织开展安全检查,整改落实安全隐患;开展承包商管理,定期检查、按期复查并推进整改落实,形成书面检查报告; 7、负责安全设施安装过程中的安全监管,组织开展原项目安全变更工作,按要求开展项目变更管理与评审,推进项目的合规化管理; 8、负责项目相关的特殊作业管理和安全教育培训等; 9、组织参与并落实厂区应急机制建设,定期组织人员开展应急培训、演习、演练,保证安全应急能力。 10、对接当地应急局、开发区与园区等相关部门; 11、按要求完成领导交办的其他工作。 任职资格 1、本科及以上学历,安全工程、制药、化学、设备或自动化等相关专业; 2、具有5年以上医药化工行业相关工作经验;具有2年以上管理岗位工作经验; 3、熟悉设备安装全过程的安全管理; 4、具备相关危险化学品项目设计、建设、施工、验收等相关工作经验者优先; 5、持有注册安全工程师化工方向证书。 6、素质要求:领导能力;合作精神;思维能力素质;培养下属的能力;沟通协调能力;坚韧精神; 7、能力要求:公司规划较好理解与执行能力;对法规、政策理解与较强融会贯通能力;较强领导力与协调能力;突发事件处理能力;掌握沟通与激励技能。
岗位职责: 1.组织或者参与安全生产教育和培训;拟订本部门的安全生产管理制度、安全操作规程、事故应急救援预案。 2.负责开展风险分级辨识管控工作、危险物品的监督管理工作; 3.负责所有部门安全设施、防护器材、消防器材的日常督查工作; 4.负责监督落实外来施工人员的安全管理工作;实特种作业人员的持证上岗情况;特殊作业现场的安全管理工作等。 岗位要求: 1、学历要求:大学本科及以上 2、专业要求:安全工程专业或相关专业如:化工安全技术、安全技术与管理、工程安全评价与监理、安全生产监测监控等。
岗位职责: 1、负责原辅料、包装材料、半成品的取样、检验工作; 2、负责成品的取样、检验工作; 3、依照检验操作规程,及时做好检验记录,保证检验数据真实、可靠,保证记录、报告的完整性,及时出具报告。 岗位要求: 1、学历要求:大学本科及以上 2、专业要求:中药、药学、药理及相关专业 3、其他技能要求:掌握药学基础知识,良好的职业道德和合作意识。
岗位职责: 1、负责工艺技术方案设计与实施,实验操作、记录与结果分析; 2、开展对外科研技术交流与合作,撰写项目申报资料; 3、精益管理,负责公司精益工作的推进,策划精益活动并实施; 4、会熟练操作高效液相,气相等检验仪器。 岗位要求: 1、学历要求:本科及以上 2、专业要求:药学相关专业
1、学历要求:大专及以上 2、专业要求:设备、器械等相关专业 岗位职责 1、负责动力设备运行过程状态的安全管理,做好动力设备的预防性维修保养工作; 2、负责公司新设备的调研、采购、安装、调试、安排运行验证及投产; 3、负责公司新设备的验证及设备周期性验证; 4、负责公司设备改造、维修及保养;
有相关项目经验优先考虑,具备良好的团队合作意识和组织纪律观念
医学、生物制药、微生物学
专业对口、有无菌制剂相关经验者优先
专业对口、有无菌制剂相关经验者优先
医学、生物制药、微生物学